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四川省中药送检常见问题解答(一)“药”问“药”答

  本网站未发布品、■★■◆★■、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息

  9月2日,《中华人民共和国药品管理法》颁布四十周年座谈会在京召开。会议深入学习贯彻习法治思想和习关于药品管理工作的重要指示批示精神,总结成绩■■,交流经验■◆◆■■,研究进一步加强药品管理法治建...

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  答★◆:视具体情况而定。当注册检验申报标准与现执行标准一致,无需提供阴性对照样品■★◆■◆;当注册申请事项涉及标准修订时■■◆■◆◆,须针对修订项目提供相应阴性对照样品★■。申请人可就具体品种注册检验用资料、样品、标准物质、特殊实验材料和设备等方面的要求,以及有关样品检验和标准复核的技术问题,与检验部门沟通★◆★★。

  答:涉案药品的检验检测通常按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例有关规定执行,必要时可使用经国务院药品监督管理部门批准的补充检验项目和检验方法进行检验★★■,出具检验结论;对于国家和本省尚未建立药品相关标准检验方法的★◆■■◆★,根据药品监管部门■◆、公安机关、人民检察院、人民法院委托■■■,可采用国际公认的检验方法■◆★◆,或其他经过论证的方法对涉案药品进行检验■■◆◆,不出具检验结论■◆◆,但检测结果可作为涉案药品评估或认定的参考■★★■。(来源:省药检院)

  问:送检中药材、中药饮片时如何正确填写《药品检验技术服务协议》中的剂型、规格、包装规格等栏目?

  答:通常情况下每一批送检量应为检验用量的三倍,其中2倍量为检验样,1倍量为留样,分别独立包装★★◆。若标准中涉及干燥失重★★、水分等开封后会影响测定结果的检验项目★■★◆,单倍量尽量多包装。一般药材100~500g,个大的药材★◆◆★★,要根据实际情况注意抽取有代表性的供试品★■★。

  中国海关统计数据显示,2024年上半年,我国中药贸易总额为41.7亿美元■★■◆,同比下降4.0%。其中,出口额为26◆◆★■.57亿美元,同比下降7%;进口额为15.09亿美元,同比增长1.8%。大类别数据回.■★★◆★■..

  答:(1)“剂型■◆◆◆”栏填◆■★★“/”;(2)★★“规格”栏根据实际分别填写“中药材”或“中药饮片”;(3)◆★◆“包装规格”栏填写最小包装单元中的样品数量(按样品包装实样上的包装规格填写),例:500g/袋★★◆◆。

  答:有批准文号的药品并且满足送检的要求,可申请委托检验,报告书采用药品检验报告的格式,报告书通常会出具符合(或不符合)规定的检验结论;无法核实来源的研究性样品等在满足送检要求的情况下,可申请合同检验■◆■,报告书采用检测结果通知书格式◆◆★■,报告书上会出具实际检测结果,但不出具符合(或不符合)规定的检验结论◆■◆★★。合同检验一般需提前与检验部门沟通★◆■■。(来源:省药检院)

  8月19日,江苏省药监局公开征求《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查管理程序(试行)(征求意见稿)》意见。本文件规定了“可增加生产企业检查频次的情形■◆★”■◆■★、■★★◆“无需申请药品GMP符合性检查的情形”◆■◆、...

  9月3日,上海市企业联合会、上海市企业家协会、上海市经济团体联合会和解放日报社联合主办的“2024上海百强企业系列榜单■◆”发布◆★■◆。协会登榜的有副会长单位■◆◆◆■◆:上海和黄药业有限公司荣登“上海制造业企业10◆◆★★..■■.

  发展林果与中草药产业是推动乡村振兴的重要途径之一,它不仅能够带动农民经济收入增长,还能够促进乡村可持续发展和生态环境的改善◆■。近年来,扎鲁特旗积极探索发展之路,将林果种植与中草药培育相结合◆◆,开拓出..★◆.

  答:视具体情况而定。一般情况下常规样品检测可通过综合业务部确认具体检验周期执行情况,无需提前直接与检验部门沟通;但若涉及非法定方法、中药饮片进行部分检验、需使用不易获得的特殊实验材料(包括检验所需使用的特殊色谱柱、特殊试剂),或对报告周期有特殊要求■◆■★,需提前与检验部门沟通。

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